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4.5. 具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系

4.5.1. 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系,應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件,并確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量。管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員,并被其獲取、理解、執(zhí)行。

4.5.2. 質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括質(zhì)量方針聲明、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)描述、人員職責(zé)、支持性程序、手冊(cè)管理等。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量手冊(cè)中應(yīng)闡明質(zhì)量方針聲明,應(yīng)制定管理體系總體目標(biāo),并在管理評(píng)審時(shí)予以評(píng)審。質(zhì)量方針聲明應(yīng)經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布,至少包括下列內(nèi)容:

a) 最高管理者對(duì)良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)質(zhì)量的承諾;

b) 最高管理者關(guān)于服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明;

c) 管理體系的目的;

d) 要求所有與檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件,并執(zhí)行相關(guān)政策和程序;

e) 最高管理者對(duì)遵循本準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系的承諾。

4.5.3. 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判斷力或運(yùn)作誠信等方面的可信度的程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的程序,該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果的要求。

4.5.4. 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序,包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件、檢驗(yàn)檢測(cè)方法,以及通知、計(jì)劃、圖紙、圖表、軟件、規(guī)范、手冊(cè)、指導(dǎo)書。這些文件可承載在各種載體上,可是硬拷貝或是電子媒體,也可是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形式。應(yīng)明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、變更,防止使用無效、作廢的文件。

4.5.5. 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。對(duì)要求、標(biāo)書、合同的變更、偏離應(yīng)通知客戶和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的相關(guān)人員。

4.5.6. 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)因工作量大,以及關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)能力等原因,需分包檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí),應(yīng)分包給依法取得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),并在檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書中標(biāo)注分包情況,具體分包的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意。

4.5.7. 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。程序應(yīng)包含有關(guān)服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購買、接收、存儲(chǔ)的要求,并保存對(duì)重要服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄和名單。

4.5.8. 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序,應(yīng)保持與客戶溝通,為客戶提供咨詢服務(wù),對(duì)客戶進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)的滿意度調(diào)查。在保密的前提下,允許客戶或其代表,合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測(cè)的相關(guān)區(qū)域觀察。

4.5.9. 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴和申訴的程序。明確對(duì)投訴和申訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé),并采取回避措施。

4.5.10. 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序。明確對(duì)不符合工作的評(píng)價(jià)、決定不符合工作是否可接受、糾正不符合工作、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的不符合工作的責(zé)任和權(quán)力。必要時(shí),通知客戶并取消不符合工作。

4.5.11. 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識(shí)別出不符合工作時(shí)、在管理體系或技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)對(duì)政策和程序偏離時(shí),采取糾正措施的程序。應(yīng)分析原因,確定糾正措施,對(duì)糾正措施予以監(jiān)控。必要時(shí),可進(jìn)行內(nèi)部審核。

4.5.12. 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持識(shí)別潛在的不符合原因和改進(jìn),所采取預(yù)防措施的程序。應(yīng)制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計(jì)劃,以減少類似不符合情況的發(fā)生并借機(jī)改進(jìn),預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動(dòng)和控制。

4.5.13. 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、內(nèi)部審核、管理評(píng)審來持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。

4.5.14. 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。質(zhì)量記錄應(yīng)包括內(nèi)部審核報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)告以及糾正措施和預(yù)防措施的記錄。技術(shù)記錄應(yīng)包括原始觀察、導(dǎo)出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關(guān)信息的記錄、校準(zhǔn)記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的副本。

每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)的記錄應(yīng)包含充分的信息,以便在需要時(shí),識(shí)別不確定度的影響因素,并確保該檢驗(yàn)檢測(cè)在盡可能接近原始條件情況下能夠重復(fù)。記錄應(yīng)包括抽樣的人員、每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識(shí)。觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在產(chǎn)生時(shí)予以記錄,對(duì)記錄的所有改動(dòng)應(yīng)有改動(dòng)人的簽名或簽名縮寫。對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取同等措施,以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。所有記錄應(yīng)予安全保護(hù)和保密。記錄可存于任何媒體上。

4.5.15. 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序,以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。內(nèi)部審核通常每年一次,由質(zhì)量主管負(fù)責(zé)策劃內(nèi)審并制定審核方案,審核應(yīng)涉及全部要素,包括檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。審核員須經(jīng)過培訓(xùn),具備相應(yīng)資格,審核員通常應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)采取糾正措施,并驗(yàn)證其有效性。

4.5.16. 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評(píng)審的程序。管理評(píng)審?fù)ǔ?2個(gè)月一次,由最高管理者負(fù)責(zé)。最高管理者應(yīng)確保管理評(píng)審后,得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施。應(yīng)保留管理評(píng)審的記錄,確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。管理評(píng)審輸入應(yīng)包括以下信息:

a)        質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系總體目標(biāo);

b)        政策和程序的適用性;

c)        管理和監(jiān)督人員的報(bào)告;

d)        內(nèi)外部審核的結(jié)果;

e)        糾正措施和預(yù)防措施;

f)         上次管理評(píng)審結(jié)果跟蹤;

g)        檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果;

h)        工作量和工作類型的變化;

i)          客戶反饋;

j)          申訴和投訴;

k)        改進(jìn)的建議;

l)          其他相關(guān)因素,如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源配備、員工培訓(xùn)。

管理評(píng)審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容:

a)        管理體系有效性及過程有效性的改進(jìn);

b)        滿足本準(zhǔn)則要求的改進(jìn);

c)        資源需求

4.5.17.  檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持使用適合的檢驗(yàn)檢測(cè)方法和方法確認(rèn)的程序,包括被檢驗(yàn)檢測(cè)物品的抽樣、處理、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備。適當(dāng)時(shí),還應(yīng)包括測(cè)量不確定度的評(píng)定和分析檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。檢驗(yàn)檢測(cè)方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)制定的方法。

4.5.17.1. 如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定指導(dǎo)書。對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離,須在該偏離已有文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、經(jīng)批準(zhǔn)和客戶接受的情況下才允許發(fā)生。

4.5.17.2. 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)采用滿足客戶需求,并滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求的方法,包括抽樣的方法。應(yīng)優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)形式發(fā)布的方法,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。必要時(shí),應(yīng)采用附加細(xì)則對(duì)標(biāo)準(zhǔn)加以說明,以確保應(yīng)用的一致性。

4.5.17.3. 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為其需要,自己制定檢驗(yàn)檢測(cè)方法的過程應(yīng)有計(jì)劃性,并應(yīng)指定資深的、有資格的人員進(jìn)行。提出的計(jì)劃應(yīng)隨著制定方法工作的推進(jìn)予以更新,并確保有關(guān)人員之間能有效溝通。當(dāng)使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí),應(yīng)遵守與客戶達(dá)成的協(xié)議,且應(yīng)包括對(duì)客戶要求的清晰說明及檢驗(yàn)檢測(cè)的目的,所制定的非標(biāo)準(zhǔn)方法在使用前應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。

4.5.17.4. 無規(guī)定的方法和程序時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)特定的檢驗(yàn)檢測(cè)方法的程序。如果檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)認(rèn)為客戶建議的檢驗(yàn)檢測(cè)方法不適當(dāng)時(shí),應(yīng)通知客戶。使用非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的程序,至少應(yīng)該包含下列信息:

a)        適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí);

b)        范圍;

c)        被檢驗(yàn)檢測(cè)樣品類型的描述;

d)        被測(cè)定的參數(shù)或量和范圍;

e)        儀器和設(shè)備,包括技術(shù)性能要求;

f)         所需的參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);

g)        要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期;

h)        程序的描述,包括:

-        物品的附加識(shí)別標(biāo)志、處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備;

-        工作開始前所進(jìn)行的檢查;

-        檢查設(shè)備工作是否正常,需要時(shí),在每次使用之前對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整;

-        觀察和結(jié)果的記錄方法;

-        需遵循的安全措施;

i)          接受(或拒絕)的準(zhǔn)則、要求;

j)          需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和表達(dá)的方法;

k)        不確定度或評(píng)定不確定度的程序。

4.5.17.5. 方法確認(rèn)是通過檢查并提供客觀證據(jù),判定檢驗(yàn)檢測(cè)方法是否滿足預(yù)定用途或所用領(lǐng)域的需要。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄確認(rèn)的過程、確認(rèn)的結(jié)果、該方法是否適合預(yù)期用途的結(jié)論。

4.5.18.  檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評(píng)定測(cè)量不確定度的程序。應(yīng)對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保:

a)        對(duì)使用者開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件形成詳細(xì)文件,并確認(rèn)軟件的適用性;

-        相關(guān)硬件或軟件的定期再確認(rèn);

-        相關(guān)硬件或軟件改變后的再確認(rèn);

-        需要時(shí),對(duì)軟件升級(jí)。

b)        建立和保持保護(hù)數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。這些程序應(yīng)包括(但不限于):數(shù)據(jù)輸入或采集、 數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)的處理;

c)        維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備以確保其功能正常,并提供保護(hù)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運(yùn)行條件。

4.5.19.  檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持需要對(duì)物質(zhì)、材料、產(chǎn)品進(jìn)行抽樣時(shí),抽樣的計(jì)劃和程序。抽樣計(jì)劃和程序在抽樣的地點(diǎn)應(yīng)能夠得到,抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素,以確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性。當(dāng)客戶對(duì)文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時(shí),這些要求應(yīng)與相關(guān)抽樣資料予以詳細(xì)記錄,并納入包含檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的所有文件中,同時(shí)告知相關(guān)人員。當(dāng)抽樣作為檢驗(yàn)檢測(cè)工作的一部分時(shí),應(yīng)有程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作。

4.5.20.  檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持對(duì)用于檢驗(yàn)檢測(cè)樣品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留、清理的程序,包括保護(hù)樣品的完整性、保護(hù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)與客戶利益的規(guī)定。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)。樣品在檢驗(yàn)檢測(cè)的整個(gè)期間應(yīng)保留該標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和使用,應(yīng)確保樣品不會(huì)在實(shí)物上或記錄中和其他文件混淆。如果合適,標(biāo)識(shí)系統(tǒng)應(yīng)包含樣品群組的細(xì)分和樣品在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)外部的傳遞。在接收樣品時(shí),應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離。應(yīng)避免樣品在存儲(chǔ)、處置、準(zhǔn)備過程中出現(xiàn)退化、丟失、損壞,應(yīng)遵守隨樣品提供的處理說明。當(dāng)樣品需要存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護(hù)時(shí),應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄這些條件。當(dāng)樣品或其一部分需要安全保護(hù)時(shí),應(yīng)對(duì)存放和環(huán)境的安全作出安排,以保護(hù)該樣品或樣品有關(guān)部分處于安全狀態(tài)和完整性。

4.5.21.  檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確區(qū)分檢驗(yàn)前過程、檢驗(yàn)過程、檢驗(yàn)后過程的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持監(jiān)控檢驗(yàn)檢測(cè)有效性的質(zhì)量控制程序。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時(shí),應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,并防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的結(jié)果。這種質(zhì)量控制應(yīng)有計(jì)劃并加以評(píng)審,可包括(但不限于)下列內(nèi)容:

a)        定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開展內(nèi)部質(zhì)量控制;

b)        參加檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間的比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃;

c)        使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)檢測(cè);

d)        對(duì)存留物品進(jìn)行再檢驗(yàn)檢測(cè);

e)        分析一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。

4.5.22.  檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持能力驗(yàn)證程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定部門的要求,參加其組織開展的能力驗(yàn)證或者檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì),以保證持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求。鼓勵(lì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)參加有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織開展的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證或者檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì),并將相關(guān)結(jié)果報(bào)送資質(zhì)認(rèn)定部門。

4.5.23.  檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果,并符合檢驗(yàn)檢測(cè)方法的規(guī)定。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的形式發(fā)出。檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書應(yīng)至少包括下列信息:

a)        標(biāo)題;

b)        標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志,加蓋檢驗(yàn)檢測(cè)專用章(適用時(shí));

c)        檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的名稱和地址,檢驗(yàn)檢測(cè)的地點(diǎn)(如果與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的地址不同);

d)        檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的唯一性標(biāo)識(shí)(如系列號(hào))和每一頁上的標(biāo)識(shí),以確保能夠識(shí)別該頁是屬于檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的一部分,以及表明檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的硬拷貝應(yīng)當(dāng)有頁碼和總頁數(shù);

e)        客戶的名稱和地址;

f)         所用檢驗(yàn)檢測(cè)方法的識(shí)別;

g)        檢驗(yàn)檢測(cè)樣品的描述、狀態(tài)和明確的標(biāo)識(shí);

h)        對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時(shí),注明樣品的接收日期和進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的日期;

i)          對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時(shí),提供檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和程序的說明;

j)          檢驗(yàn)檢測(cè)檢報(bào)告或證書批準(zhǔn)人的姓名、職務(wù)、簽字或等效的標(biāo)識(shí);

k)        檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)提出未經(jīng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)書面批準(zhǔn),不得復(fù)制(全文復(fù)制除外)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的聲明;

l)          檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的測(cè)量單位(適用時(shí));

m)     檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)接受委托送檢的,其檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目的符合性情況

4.5.24.  當(dāng)需對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行解釋時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書中還應(yīng)包括下列內(nèi)容:

a)        對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離、增添或刪節(jié),以及特定檢驗(yàn)檢測(cè)條件的信息,如環(huán)境條件;

b)        相關(guān)時(shí),符合(或不符合)要求、規(guī)范的聲明;

c)        適用時(shí),評(píng)定測(cè)量不確定度的聲明。當(dāng)不確定度與檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān),或客戶的指令中有要求,或當(dāng)不確定度影響到對(duì)規(guī)范限度的符合性時(shí),檢測(cè)報(bào)告中還需要包括有關(guān)不確定度的信息;

d)        適用且需要時(shí),提出意見和解釋;

e)        特定檢驗(yàn)檢測(cè)方法或客戶所要求的附加信息。

4.5.25.  當(dāng)需對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果作解釋時(shí),對(duì)含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書,還應(yīng)包括下列內(nèi)容:

a)        抽樣日期;

b)        抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標(biāo)識(shí)(適當(dāng)時(shí),包括制造者的名稱、標(biāo)示的型號(hào)或類型和相應(yīng)的系列號(hào));

c)        抽樣位置,包括簡(jiǎn)圖、草圖或照片;

d)        所用的抽樣計(jì)劃和程序;

e)        抽樣過程中可能影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的環(huán)境條件的詳細(xì)信息;

f)         與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范,以及對(duì)這些標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的偏離、增加或刪減。

4.5.26.  當(dāng)需要對(duì)報(bào)告或證書做出意見和解釋時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將意見和解釋的依據(jù)形成文件。意見和解釋應(yīng)在檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書中清晰標(biāo)注。檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的意見和解釋可包括(但不限于)下列內(nèi)容:

a)        對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果符合(或不符合)要求的意見;

b)        履行合同的情況;

c)        如何使用結(jié)果的建議;

d)        改進(jìn)的建議。

4.5.27.  當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書包含了由分包方所出具的檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí),這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。分包方應(yīng)以書面或電子方式報(bào)告結(jié)果。

4.5.28.  當(dāng)用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí),應(yīng)滿足本準(zhǔn)則對(duì)數(shù)據(jù)控制的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的格式應(yīng)設(shè)計(jì)為適用于所進(jìn)行的各種檢驗(yàn)檢驗(yàn)類型,并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。若有要求時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果發(fā)布的程序。

4.5.29.  檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書簽發(fā)后,若有更正或增補(bǔ)應(yīng)予以記錄。修訂的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書應(yīng)標(biāo)明所代替的報(bào)告或證書,并注以唯一性標(biāo)識(shí)。

4.5.30.  檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄、報(bào)告、證書歸檔留存,保證其具有可追溯性。檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄、報(bào)告、證書的保存期限不少于6年。

4.5.31.  檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的活動(dòng)涉及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制領(lǐng)域時(shí),應(yīng)建立和保持相應(yīng)識(shí)別、評(píng)估、實(shí)施的程序。應(yīng)制定安全管理體系文件,并提出對(duì)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)、安全計(jì)劃、安全檢查、設(shè)施設(shè)備要求和管理、危險(xiǎn)材料運(yùn)輸、廢物處置、應(yīng)急措施、消防安全、事故報(bào)告的管理要求,予以實(shí)施。

4.5.32.  檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期向資質(zhì)認(rèn)定部門上報(bào)包括持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)等內(nèi)容的年度報(bào)告,以及統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式,公布其遵守法律法規(guī)、獨(dú)立公正從業(yè)、履行社會(huì)責(zé)任等情況的自我聲明,并對(duì)聲明的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

4.5.33.  檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有下列情形之一,應(yīng)當(dāng)向資質(zhì)認(rèn)定部門申請(qǐng)辦理變更手續(xù):

a)        機(jī)構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的;

b)        法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的;

c)        資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目取消的;

d)        檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗(yàn)檢測(cè)方法發(fā)生變更的;

e)        依法需要辦理變更的其他事項(xiàng)。

4.6.       符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求特定領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),應(yīng)符合國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)按照國家有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范,針對(duì)不同行業(yè)和領(lǐng)域的特殊性,制定和發(fā)布的評(píng)審補(bǔ)充要求。


——正文結(jié)束——

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